Tijdens de behandeling bij elk klinisch bezoek
(zoals beschreven in de Samenvatting van de productkenmerken)
Voor patiënten die zwanger kunnen worden:
- ☐ Herinner patiënten aan het mogelijke risico op embryofoetale toxiciteit dat samenhangt met mavacamten. Informeer over de noodzaak om zwangerschap te vermijden en de noodzaak om een effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden na het staken hiervan.
- ☐ Controleer de zwangerschapsstatus periodiek tijdens de hele behandeling.
- ☐ Instrueer patiënten om direct contact met u of een ander lid van het zorgteam op te nemen als ze zwanger worden of denken dat ze zwanger zijn.
Voor alle patiënten:
- ☐ Bevestig met een echocardiogram dat LVEF ≥ 50%. Als de LVEF bij enig bezoek <50% is, moet de behandeling ten minste 4 weken worden onderbroken en totdat de LVEF terugkeert naar ≥50%.
- ☐ Controleer de LVOT-gradiënt met de Valsalva manoeuvre en pas de dosis aan volgens de richtlijnen in de Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2.
- ☐ Controleer patiënten op tekenen, symptomen en klinische bevindingen van hartfalen volgens de richtlijn die wordt gegeven in de Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2 en 4.4.
- ☐ Controleer op intercurrente ziektes zoals infecties of aritmie (bijv. atriumfibrilleren of andere ongecontroleerde tachyaritmie).
- ☐ Controleer op interacties tussen mavacamten en andere geneesmiddelen (waaronder geneesmiddelen op voorschrift en vrij verkrijgbare geneesmiddelen), kruidensupplementen en grapefruitsap waarmee de patiënt net is gestart, waarvan de dosering is veranderd of die de patiënt van plan is te gaan gebruiken; Gedetailleerde richtlijnen over dosisaanpassingen/contra-indicaties met gelijktijdig toegediende geneesmiddelen, op basis van het CYP2C19 fenotype van de patiënt, is opgenomen in de Samenvatting van de productkenmerken (tabel 1 en tabel 2 van rubriek 4).
- ☐ Herinner patiënten aan de risico's die samenhangen met mavacamten en dat ze hun arts moeten raadplegen of direct medische hulp moeten inschakelen als ze last krijgen van verslechterde, aanhoudende of nieuwe kortademigheid, pijn op de borst, vermoeidheid, hartkloppingen of zwelling van de benen.
- ☐ Informeer de patiënt over de risico's van potentiële interacties met mavacamten.
- ☐ Informeer de patiënt over te ondernemen acties in geval van een overdosis en overgeslagen of uitgestelde doses.
- ☐ Geef de patiënt de Patiëntenfolder en de Patiëntkaart, indien nodig.
CYP=cytochrome P450; LVEF= linkerventrikel ejectiefractie; LVOT= linkerventrikel uitstroombaan