Welkom op de Camzyos® (mavacamten) website met risicominimalisatiemateriaal voor zorgverleners over de risico’s van mavacamten
▼Meld bijwerkingen bij het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico’s van mavacamten te beperken of te voorkomen. Het materiaal is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
Indicatie
Mavacamten is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische (New York Heart Association, NYHA, klasse II-III) hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM) bij volwassen patiënten.
Checklist voor Zorgverleners
Deze checklist bevat informatie die in overweging dient te worden genomen bij de behandeling van patiënten met mavacamten en bij het informeren van patiënten en/of hun verzorger(s), in het bijzonder met betrekking tot de volgende risico’s:
- Hartfalen als gevolg van systolische disfunctie
- Mogelijke bijwerkingen als gevolg van vehoogde blootstelling aan mavacamten voortvloeiend uit interactie met CYP2C19-remmers in ultrasnelle en intermediaire metaboliseerders van CYP2C19 en gematigde of sterke CYP3A4 inhibitoren in trage en normale CYP2C19 metaboliseerders
- Embryofoetale toxiciteit
Er is extra materiaal voor de patiënt en/of verzorger(s) van de patiënt. Zorgverleners worden verzocht dit materiaal aan de patiënt of verzorger(s) mee te geven.
CYP=cytochrome P450